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    大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
    簡(jiǎn)要描述:

    本系列大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備用于制藥業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。嚴(yán)格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。

    • 產(chǎn)品型號(hào):
    • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
    • 更新時(shí)間:2024-07-20
    • 訪  問(wèn)  量:1890

    詳細(xì)介紹

    品牌普桑達(dá)

    產(chǎn)品用途:本設(shè)備以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng),滿足高性能更長(zhǎng)穩(wěn)定期試驗(yàn)要求。

    【大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱】規(guī)格:

    名稱

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(無(wú)光照)

    藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照)

    型號(hào)

    BY-250B(A) 

    BY-250GA

    內(nèi)膽/外膽尺寸(W*D*Hmm)



    內(nèi)膽550*570*800   外箱體670*870*1700

    內(nèi)膽550*570*800   外箱體670*870*1700 


    【大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱】結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
    1、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

    2、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。

    3、可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
    4、*壓縮機(jī)組,噪音低,使用壽命長(zhǎng),性能穩(wěn)定。

    5、采用*的圓弧形設(shè)計(jì),設(shè)備外形美觀大方;
    6、試驗(yàn)箱內(nèi)采用8K鏡面SUS304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
    7、采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果更佳;
    8、采用*的多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),溫濕度均勻性更加。
    9、配置優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管,使用壽命長(zhǎng),光源穩(wěn)定。

    【】符合標(biāo)準(zhǔn):

    本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

    1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

    2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

    3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

    【】技術(shù)性能:
    型號(hào)---(帶有光照)   BY-150GA或BY-250GA
    控溫范圍--- 0~65℃(無(wú)光照);10℃~65℃(有光照)
    溫度波動(dòng)度/均勻度---±0.5℃/±2℃
    濕度范圍/偏差 ---40~90%RH/±3%RH
    照度誤差---小于或等于正負(fù)500LX
    控制方式---調(diào)溫調(diào)濕方式
    電源---AC 220V+-10% 50HZ
    制冷系統(tǒng)---壓縮機(jī)直接制冷,進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
    控制器 ---A系列:  觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數(shù)顯控制器
    傳感器---溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
    載物托盤 (標(biāo)配) ---2塊
    安全裝置---壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
    備注
     1、具有自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵。
     2、配有RS232通訊接口。

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