天津藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是考察藥品在溫度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗(yàn)。

天津藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途：本試驗(yàn)箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

一、產(chǎn)品特點(diǎn)：

• *的圓弧造型設(shè)計(jì)，設(shè)備外形美觀大方；
• 箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作，耐酸堿等腐蝕，易清洗；
• 優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果優(yōu)；
• 的多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì)，使溫濕度均勻度更佳；
• 優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管，使用壽命長(zhǎng)，光源穩(wěn)定；
• *壓縮機(jī)，噪音低，使用壽命長(zhǎng)，性能穩(wěn)定。

二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：

• 設(shè)備內(nèi)外均采用優(yōu)質(zhì)鋼材料，使用國(guó)內(nèi)目前較*的加工設(shè)備加工成型，設(shè)計(jì)合理，經(jīng)久耐用。設(shè)備在符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的前提下，各方面性能都穩(wěn)定的基礎(chǔ)上更具備實(shí)用性和便于控制。并且，該設(shè)備具有容易安裝、操作簡(jiǎn)單，基本上不需要日常維護(hù)等特點(diǎn)。
• 設(shè)備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機(jī)床加工成型，易清潔，耐老化，具有經(jīng)久耐用，抗磨損，耐腐蝕等特點(diǎn)。
• 內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)SUS304，8k鏡面不銹鋼板，光亮，美觀，耐腐蝕。                                        
• 保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉，硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高，傳熱系數(shù)低，等特點(diǎn)，保溫厚度為100mm，確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部，使試驗(yàn)試驗(yàn)溫度更精準(zhǔn)。
• 試驗(yàn)箱門中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口，用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜，具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn)，配有優(yōu)質(zhì)照明燈，可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。
• 內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用中國(guó)臺(tái)灣耐高低溫高濕長(zhǎng)軸電機(jī)，配有耐高低溫高濕之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。
• 試驗(yàn)箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉，大門板材料為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無(wú)反作用門把手，操作更容易，經(jīng)久耐用，不易損壞。
• 引線測(cè)試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用(直徑50mm，標(biāo)配一個(gè)，孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時(shí)要求)。
• 設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在底部，采用法國(guó)進(jìn)口泰康牌，以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。
• 機(jī)器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪，可以很方便地將機(jī)器移到位置。
• 設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的頂部，分布有溫控儀、控制開關(guān)等，操作方便，簡(jiǎn)單，易于維護(hù)。

三、標(biāo)準(zhǔn)配置：

• 內(nèi)嵌發(fā)熱體的大型真空鋼化玻璃透視窗1塊。
• 測(cè)試孔內(nèi)徑￠50mm孔1只,附發(fā)泡硅膠塞1只（安裝到用戶的位置，可根據(jù)客戶要求另加）。
• 不銹鋼隔層2塊，配不銹鋼支撐8只。

天津藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能參數(shù)：